发展历程development history

公司由特聘专家(创业类)闻晓光博士创办,现拥有8名全职欧美海归博士(其中2名国家级特聘专家),为国务院侨办第五批“重点华侨华人创业团队”。越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司。

2023年

商务拓展元年

首个中国ANDA获批上市,左乙拉西坦缓释片500mg在美国获批上市

30个中美IND获批

10个新药开展Ⅰ期临床

15个缓控释制剂完成人体试验

公司主题曲《与你同在》全网发行

荣获"2023中国创新生物医药100强"、"2022最具潜力初创企业金马奖”等荣誉称号

泰州基地越洋楼竣工并投入使用

美国基地通过GMP认证且获批首个IND

2022年

与康缘药业签订产品战略合作协议

首个缓控释新药国际多中心Ⅲ期临床患者出组(506例)

16个中美IND获批

7个新药开展Ⅰ期临床

33个缓控释制剂完成人体试验

创始人主编中国改良型新药首刊出版发行

首次向2所小学捐赠电脑20台

荣获广东省“专精特新"中小企业、“2022年中国医药新锐创新力量10强”、“2022未来医疗100强”、“2022年中国化药研发实力100强”等称号

2021年

与上海医药签订产品战略合作协议

完成C轮融资

缓控释制剂产品首次出口美国

首个缓控释新药国际多中心III期临床患者入组

17个中美IND获批

23个缓控释制剂完成人体试验

2项国家“重大新药创制”科技重大专项结题验收

成为“中国化学制药工业协会二类新药专委会”主任单位

首届“千里马杯乒乓球赛”招聘活动成功举办

广州基地竣工并投入使用

2020年

与常药、天药、尖峰药业签订产品战略合作协议

首个美国ANDA获批

首个缓控释新药完成NDA批次生产,并开展正式PK

5个中美IND获批

11个缓控释制剂完成人体试验

1个美国ANDA、1个中国ANDA申报完成

荣获“创客中国”中小企业创新创业大赛全国总决赛企业组生物医药行业第一名

首届“未来科学家探秘药物世界”科普活动成功举办

2019年

2个美国IND获批

20个缓控释制剂完成人体试验

首个美国ANDA申报并通过FDA核查

获批“广州市创新领军团队”、“广州开发区创业领军人才”项目

2018年

完成B轮融资

首个中国IND获批

2个美国IND获批

12个缓控释制剂完成人体试验

首个发明专利获得美国、欧盟、日本授权

2项国家“重大新药创制”科技重大专项获批立项

首届缓控释新药珠江论坛成功举办

2017年

首个中国台湾IND获批

3个缓控释制剂完成人体试验

荣获国务院“重点华侨华人创业团队”称号

设立广州总部

2016年

完成A轮融资

首个美国IND获批

首个缓控释新药完成人体试验

首个中国发明专利获得授权

设立美国圣地亚哥子公司

荣获“第五届中国创新创业大赛生物医药行业”全国总决赛季军

2015年

首个中国实用新型专利获得授权

国内首台进口多功能压片机就位

创始人荣获“国家特聘专家”称号

2014年

首个中国临床批件申报

荣获“克莱斯勒杯第四届黑马大赛-生物医药”总决赛冠军

2013年

完成天使轮融资

首个中国发明专利申请

创始人获得原国家主席胡锦涛接见

2012年

首个新药OPL-001和仿制药CY-01立项

入驻中国医药城(泰州)- 国家新药创制基地

获批成立泰州市口服释药工程技术研究中心

2011年

公司成立

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